【產(chǎn)品名稱】瓷貼面?zhèn)溲捞籽b

【型號(hào)、規(guī)格】圓頭錐形、輪型、尖頂戴錐型、火焰尖頭型

【儲(chǔ)存與期限】包裝后的車針應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132428號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求號(hào)】

粵械注準(zhǔn)20152170076

【適用范圍】供口腔治療中鉆削牙用。

【結(jié)構(gòu)及組成】由車針柄和工作部分組成。其中車針柄由不銹鋼材料制成，工作部分鍍有金剛石顆粒。

【規(guī)格、型號(hào)】平頭錐型、圓頭錐型、尖頂截錐型、火焰尖頭型、平頭圓柱型、圓頭倒錐型、圓球型、倒錐型、輪型。

【行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容】

1.車針工作部分的材質(zhì)：金剛砂。

2.桿的類型：見標(biāo)簽。

3.工作部分的形狀：見標(biāo)簽。

4.工作部分的尺寸：見標(biāo)簽。

5.批號(hào)：見標(biāo)簽。

6.有效期：5年

7.車針清潔和消毒的說(shuō)明：車針使用前應(yīng)進(jìn)行下排氣高溫蒸汽滅薄：121℃，壓力102.9kPa，滅菌時(shí)間為20分鐘。

8.工作的壓力和最高轉(zhuǎn)課限制提示：連接車針的手機(jī)的工作壓力為

200kPa-700kPa,最高轉(zhuǎn)速：500,000rpm。

【禁忌癥】

血友病、意識(shí)不清的患者應(yīng)慎用心臟病患者、孕婦及幼兒慎用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1.應(yīng)仔細(xì)閱讀、理解說(shuō)明書中全部?jī)?nèi)容方可操作。

2.操作時(shí)應(yīng)遵循包裝上的全部警示和說(shuō)明

3.本產(chǎn)品是特為口腔治療而制造，不能作為其他用途。

4.本產(chǎn)品與牙科手機(jī)連接使用，使用時(shí)請(qǐng)注意安全

5.本產(chǎn)品僅限于專業(yè)口腔科醫(yī)生使用

6.每次使用時(shí)，請(qǐng)預(yù)先在患者的口腔外進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)檢查。若發(fā)覺有松動(dòng)、

擺動(dòng)等異常現(xiàn)象，請(qǐng)立即停止使用，并與原經(jīng)銷商聯(lián)系。

7.車針重復(fù)使用時(shí)，務(wù)必徹底消毒或滅菌。

8.發(fā)現(xiàn)已經(jīng)糜損不鋒利的車針，應(yīng)及時(shí)更換。

9.產(chǎn)品儲(chǔ)存和運(yùn)輸應(yīng)在干燥、穩(wěn)定（無(wú)摔碰）、遠(yuǎn)離酸堿等有害化學(xué)

物質(zhì)及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于90%的環(huán)境中。

10.請(qǐng)?jiān)谛D(zhuǎn)完全停止后，再進(jìn)行車針的裝卸，切勿在旋轉(zhuǎn)中按壓機(jī)頭蓋。

11.應(yīng)按牙科手機(jī)操作說(shuō)明小心將車針安置在手機(jī)機(jī)頭。

12.操作使用時(shí)，待車針轉(zhuǎn)動(dòng)起來(lái)后再壓向要鉆或打磨的部位。車針的壓力以50～100g為宜，壓力不能過(guò)大，且要求用力均勻。

13.使用過(guò)的車針應(yīng)按國(guó)家對(duì)該類物質(zhì)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。